Le contrôle qualité en industrie pharmaceutique et en agro-alimentaire
Description:
PROGRAMME DE LA FORMATION :
A. PARTIE THEORIQUE
CHAPITRE I : Introduction & Généralité
1. Notion de médicament, DM & denrée alimentaire (DA)
2. Notion de qualité et de contrôle qualité
3. Les bonnes pratiques de fabrication BPF selon le EudraLex vol 4 & ANSM
4. Description des chapitres des BPF (pharmaceutique et agroalimentaire)
5. Laboratoire de contrôle qualité selon les BPF : aspect réglementaire (Chapitre 6)
6. Organigramme et ordre hiérarchique au niveau du LCQ
7. Hygiène & habillement dans LCQ
8. La sécurité au LCQ et la Gestion des risques selon la règle RAMP.
9. La maitrise documentaire dans le laboratoire de contrôle qualité
10. La règle des 5M, 5S et les outils d’investigations
11. Description de GHP et la HACCP selon la norme ISO 22000 : 2018 (industrie
Agroalimentaire) & Vidéos pédagogiques descriptives et discussion
CHAPITRE II : Les outils de contrôle de la qualité
1. Réactifs, consommable & verrerie du laboratoire de contrôle et leurs gestions
2. Appareils et équipements de laboratoire
3. La qualité de l’eau utilisée dans le laboratoire
4. Savoir utiliser les monographies de la pharmacopée (Européenne, USP & BP) ;
5. Savoir utiliser la platform Méthodes officielles de d’analyse des produits
alimentaire selon le Ministère de commerce
6. Savoir utiliser le CODEX ALIMENTARIUS (FAO/OMS), AOAC & Afnor édition
7. Vidéos pédagogiques descriptives et discussion
CHAPITRE III : Mise en place du contrôle de la qualité
1. Préparation des solutions & Formules et calculs
2. Les différentes méthodes et techniques analytiques
3. Le contrôle physico-chimique
4. Le contrôle pharmacotechnique
5. Le Contrôle microbiologique
6. Evaluation organoleptique
7. Techniques d’Echantillonnage (ISO 2859) & GSP (Good Sampling Practice)
8. Vidéos pédagogiques descriptives et discussion
Chapitre IV : Gestion des résultats out-of & validation analytique
1. Traitement des résultats OOS, OOT & OOE ;
2. Définir et organiser les suivis de stabilité des lots ;
3. La validation des méthodes analytiques selon ICHQ2 R1 ;
4. La base de la Qualification des équipements de laboratoire ;
5. Gestion des déchets issus de l’analyse ;
6. Vidéos pédagogiques descriptives et discussion
Chapitre V : Exemples pratique sous forme des vidéos pédagogiques
1. Contrôle qualité de quelques Produits pharmaceutiques et agroalimentaires
2. Evaluation des participants & discussion globale
B. PARTIE PRATIQUE
❖ Stage pratique dans une firme pharmaceutique et/ou agroalimentaire
indefini
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(213) 0553 007 364
